5 najlepszych firm produkujących stałe dawki doustne (2025)

Dawkowanie stałe doustne (OSD) formy takie jak tabletki i kapsułki, należą do najpowszechniej stosowanych produktów farmaceutycznych ze względu na wygodę stosowania, stabilność i precyzyjne dawkowanie.

Produkcja tych form obejmuje skomplikowane procesy, w tym formułowanie, granulacja, kompresji, powlekania i rygorystycznej kontroli jakości, określanych zbiorczo jako proces produkcji dawki stałej. 

Na tym polu wyróżniło się wiele firm, które oferują zaawansowane możliwości i innowacyjne rozwiązania. 

Oto pięć największych firm produkujących leki doustne w postaci stałej.

Pięć najlepszych firm produkujących stałe dawki doustne

#1. Catalent, Inc.

Siedziba: Somerset, New Jersey, Stany Zjednoczone

Rok założenia/ustanowienia: 2012

Catalent jest liderem w dziedzinie rozwoju i dostarczania leków technologie, specjalizująca się w formach OSD.  

Firma oferuje kompleksowe usługi obejmujące całe spektrum produkcji leków w postaci stałej, od fazy preformulacji do produkcji komercyjnej. 

Specjalistyczna wiedza firmy Catalent obejmuje zaawansowane technologie dostarczania, formulacje o kontrolowanym uwalnianiu oraz poprawę biodostępności, co stawia ją w czołówce innowacji w dziedzinie OSD. 

#2. Grupa Lonza AG

Siedziba:Szwajcarskie Alpy

Rok założenia/ustanowienia: 1897

Lonza oferuje szeroki zakres usług związanych z produkcją OSD, obejmujących procesy granulacji, kompresji i powlekania. 

Firma współpracuje z firmami biotechnologicznymi w celu opracowywania nowatorskich terapii, wykorzystując swoją solidną infrastrukturę i specjalistyczną wiedzę techniczną do wspomagania złożonych procesów produkcji dawek stałych. 

Zaangażowanie firmy Lonza w jakość i innowacyjność uczyniło ją zaufanym partnerem w przemyśle farmaceutycznym.

#3. Grupa Aenova

Siedziba:Niemcy

Rok założenia/ustanowienia: 2008

Aenova słynie z wysokiej jakości kontraktowej produkcji OSD, wytwarzając szeroką gamę tabletów i kapsułek. 

Firma niedawno rozszerzyła swoje możliwości produkcyjne o produkcję żelków, odpowiadając na rosnący popyt na alternatywne formy dawkowania. 

Skupienie firmy Aenova na elastyczności i rozwiązaniach zorientowanych na klienta umocniło jej pozycję kluczowego gracza wśród firm produkujących leki doustne w postaci stałej.

#4.Recipharm AB

Siedziba:Sztokholm, Szwecja

Rok założenia/ustanowienia: 1995

Firma Recipharm specjalizuje się w produkcji OSD, a jej głównym obszarem działania są substancje czynne o dużej sile działania (HPAPI). 

Firma wykorzystuje narzędzia analityki predykcyjnej w celu zwiększenia efektywności produkcji i jakości produktów. 

Ciągłe inwestycje firmy Recipharm w modernizację zakładów zapewniają zgodność z zmieniającymi się standardami branżowymi i wzmacniają zaangażowanie firmy w dążeniu do doskonałości w produkcji leków w postaci stałej. 

#5. Usługi farmaceutyczne Patheon (Thermo Fisher Scientific)

Siedziba:Fort Erie, Ontario

Rok założenia/ustanowienia: 1974

Patheon oferuje kompleksowe rozwiązania w zakresie produkcji OSD, od opracowywania receptury po produkcję komercyjną. 

Firma integruje zaawansowane technologie, aby ułatwić efektywne skalowanie i transfer technologii, gwarantując płynne przejście od etapu klinicznego do komercyjnego. 

Globalna obecność firmy Patheon i jej kompleksowe usługi sprawiają, że jest ona preferowanym wyborem dla firm farmaceutycznych poszukujących niezawodnych partnerów w zakresie produkcji OSD. 

Kluczowe trendy w produkcji leków w dawkach stałych

Krajobraz branży produkcji leków w dawkach stałych ewoluuje pod wpływem kilku kluczowych trendów:

Produkcja ciągła

Przemysł przechodzi na ciągłe procesy produkcyjne, aby zwiększyć wydajność, skrócić czas produkcji i zminimalizować ilość odpadów. 

Takie podejście pozwala na uzyskanie bardziej spójnej jakości produktów i usprawnienie operacji.​

Zgodność z przepisami

Przestrzeganie obowiązujących Dobrych Praktyk Produkcyjnych (cGMP) oraz rygorystycznych norm regulacyjnych ma kluczowe znaczenie. 

Firmy inwestują w solidne systemy zarządzania jakością, aby zapewnić zgodność z przepisami i zachować integralność produktów.​

Zrównoważony rozwój

Coraz większy nacisk kładzie się na wdrażanie praktyk przyjaznych dla środowiska w celu zminimalizowania jego wpływu na środowisko. 

Wiąże się to z optymalizacją wykorzystania zasobów, redukcją emisji i wdrażaniem zielonych technologii w procesie produkcyjnym.​

Wyzwania i szanse w produkcji OSD

Produkcja OSD oferuje wiele korzyści, ale wiąże się również z wyzwaniami i możliwościami:​

Wyzwania

Zarządzanie złożonymi recepturami, zapewnienie odporności łańcucha dostaw i przestrzeganie rygorystycznych wymagań regulacyjnych to ciągłe wyzwania. 

Ponadto zwiększenie produkcji przy jednoczesnym zachowaniu jakości wiąże się ze znacznymi przeszkodami.

Możliwości

Postęp technologiczny stwarza możliwości opracowywania formulacji o kontrolowanym uwalnianiu i medycyny spersonalizowanej. 

Wdrożenie cyfryzacji i automatyzacji może prowadzić do zwiększenia efektywności i obniżenia kosztów operacyjnych.

Wnioski: Przyszłość produkcji OSD

Przyszłość produkcji OSD jest obiecująca ze względu na rosnącą częstość występowania chorób przewlekłych, wymagających skutecznych i przyjaznych dla pacjenta leków, co zwiększa popyt na formy OSD.

Zachęcanie do partnerstw i inwestycji w nowe technologie jest kluczowe dla zwiększenia efektywności, poprawy jakości produktów i zaspokojenia zmieniających się potrzeb pacjentów.

Zasoby:

Przegląd wytwarzania doustnych dawek stałych

10 najlepszych firm produkujących stałe dawki doustne

doustna stała postać dawkowania (OSDF)

Firmy produkujące stałe dawki doustne