Jak osiągnąć dokładne dawkowanie leków o słabej płynności: przezwyciężanie luki

Płynność w produkcji leków odnosi się do łatwości, z jaką płyną formulacje proszkowe lub granulowane, stąd nazwa. Dobra lub zła płynność jest ściśle związana z rozmiarem cząstek, ich kształtem i rozkładem składników w mieszance.

Ten kluczowy parametr procesu produkcji leków jest niezwykle istotny, ponieważ zapewnia jednolitość i dokładność dawkowania, kontrolę jakości, pozwala uniknąć problemów ze sprzętem, optymalizuje proces i spełnia wymogi regulacyjne. 

Jak więc producenci leków mogą zapewnić, że słaba płynność jest utrzymywana w ryzach? Poznaj sposoby w tym przewodniku Canaan, omawiając:

– Czynniki wpływające na płynność leku

– Sposoby na osiągnięcie dokładnego dawkowania leków o słabej płynności

– W jaki sposób odpowiedni sprzęt do produkcji leków może pomóc

Czynniki wpływające na przepływność leku

Zachowania proszków podlegają wszystkim prawom fizyki, jeśli chodzi o płynność. Ale jakie czynniki na nią wpływają?

Wielkość cząstek

Drobne cząstki, takie jak proszki leków, posiadają siły przyciągania, takie jak siły van der Waalsa, napięcie powierzchniowe i elektrostatykę, które mogą mieć wpływ na zdolność płynięcia. 

Im większy rozmiar cząstek, tym większa jest również płynność. Dlatego też, aby poprawić tę właściwość, należy odpowiednio wymieszać zarówno grube, jak i drobne cząstki.

Tekstura powierzchni cząstek

Również zwiększanie płynności jest powierzchnią cząstek, szczególnie, że jest ona gładka. Te z chropowatymi powierzchniami skutkują słabą płynnością. Innymi słowy, cząstki muszą mieć wysoką gęstość i niską porowatość, aby uzyskać dobry przepływ, zamiast mieć płaskie i wydłużone kształty, dające niski przepływ.

Zawartość wilgoci

Czynnik ten można zrozumieć w prosty sposób: im wyższa wilgotność, tym większe ryzyko utraty spójności i przyczepności.

W jaki więc sposób producenci leków mogą zapewnić dokładną kontrolę dawkowania leków o słabej płynności?

Sposoby na osiągnięcie dokładnego dawkowania leków o słabej płynności

Granulacja

Pierwszym sekretem osiągnięcia właściwego dawkowania leków o słabej płynności jest przekształcenie formulacji w granulki. Można użyć granulacji na mokro do wiązania drobnych cząstek z płynnym klejem lub granulacji na sucho do zagęszczania proszku przed rozdrobnieniem go do postaci granulek.

Korzystanie z funkcji Flow Assistance

Aby zmniejszyć tarcie międzycząsteczkowe, które przyczynia się do słabej płynności, można użyć dodatków, takich jak krzemionka koloidalna i stearynian magnezu. Poprawiają one ruch proszku poprzez smarowanie formulacji, zapobiegając w ten sposób zatykaniu się układów dozujących, co prowadzi do większej spójności rozkładu masy.

Zagęszczanie i wstępne ściskanie

Przed ostatecznym prasowaniem tabletki można zastosować kompresję wstępną, która minimalizuje wahania wagi, zapewniając równomierne rozprowadzenie proszku i zwiększając dokładność dawkowania. 

Karmienie wspomagane wibracjami

Zastosowanie podajników wibracyjnych delikatnie miesza proszek, rozbijając grudki i utrzymując stały przepływ do urządzeń napełniających lub kompresujących, zmniejszając w ten sposób nierównomierne dozowanie.

Kontrolowane warunki środowiskowe

Zmiana wilgotności powietrza ma również znaczący wpływ na przepływ proszku, dlatego proces produkcji leków w kontrolowanych warunkach środowiskowych pozwala na utrzymanie odpowiedniej temperatury, zapobiegając wchłanianiu wilgoci i gromadzeniu się ładunków elektrostatycznych, które przyczyniają się do słabej płynności.

Specjalistyczna konstrukcja zasobnika i podajnika

Można również stosować zasobniki ze stromymi ściankami, mieszadła i mechanizmy wymuszonego podawania, aby uzyskać wysoki przepływ proszku i zapobiec zatykaniu.

Transport elektrostatyczny lub pneumatyczny

Ponadto wdrożenie metod wyładowań elektrostatycznych jest kluczowe dla zmniejszenia problemów z przywieraniem. Połącz je z systemami pneumatycznymi, które wykorzystują ciśnienie powietrza do równomiernego przemieszczania proszku, zapobiegając wahaniom dozowania.

Precyzyjne ważenie i kontrola zwrotna 

Ostatnie to precyzyjne ważenie i kontrola sprzężenia zwrotnego. Pomiary wagi w czasie rzeczywistym powinny być dostępne w celu dostosowania odchyleń, zapewniając precyzję w podawaniu dawek leków.

Wniosek

Ogólnie rzecz biorąc, aby osiągnąć dokładne dawkowanie leków o słabej płynności, producenci leków muszą wdrażać zaawansowane rozwiązania. Imponująca kolekcja Kanaan sprzętu do procesów produkcyjnych w przemyśle farmaceutycznym zagwarantuje najwyższą jakość produktów, od pomysłu do pakowania produktów farmaceutycznych. Współpracuj z zespołem Canaan już dziś.

Zasoby:

Dokładne dozowanie: Jak osiągnąć maksymalną precyzję w przypadku produktów o słabym przepływie

W jaki sposób NETZSCH pomaga znaleźć idealną płynność proszku lekuS

Właściwości przepływu proszkuS