때때로 제약 장비 사용에 대한 실수가 발생할 수 있습니다. 여기에는 부적절한 제약 유지 관리 및 위생, 장비가 표준을 충족한다고 잘못 가정하는 것, 유지 관리 후 결함이 있는 부품을 교체하지 않는 것이 포함됩니다. 그런 다음 규정 준수에 대한 문제도 발생할 수 있습니다. 그러나 이러한 문제를 예방하고 제약 산업의 안전을 보장할 수 있을까요? 물론입니다. 이것은 […]
모든 약물은 환자에게 도달하기 전에 실험실에서 시작됩니다. 실험실에서 제형을 테스트하고, 배치를 확인하고, 품질을 확인하거나 검증합니다. 이러한 작업을 제대로 수행하기 위해 실험실은 적절한 장비, 즉 단순히 작업을 완료하는 데 그치지 않고 정밀하게 수행하는 도구에 의존합니다. 만약 당신이 운영이나 […]
블리스터 포장은 정제부터 캡슐, 샘플 팩까지 제약 업계의 모든 곳에 사용됩니다. 제품을 보호하고, 유통기한을 연장하며, 환자의 안전을 향상시킵니다. 하지만 제조업체에게 블리스터 포장은 단순한 포장을 넘어 속도, 정밀성, 그리고 규정 준수를 중심으로 구축된 시스템입니다. 제약 제조 또는 포장 조달 분야에 종사하고 있다면 블리스터 포장에 대해 알아야 할 사항은 다음과 같습니다. […]
의약품이나 건강 보조 식품을 어떻게 전달할지 결정할 때, 액상 젤이나 정제 등 어떤 형태를 선택하느냐에 따라 제품의 외관뿐만 아니라 그 이상의 영향을 받습니다. 제품의 제조 방식, 흡수 속도, 필요한 장비 종류, 그리고 최종 사용자의 경험까지 영향을 미칩니다. 일부 활성 성분은 […]
때때로 제약 장비 사용에 대한 실수가 발생할 수 있습니다. 여기에는 부적절한 제약 유지 관리 및 위생, 장비가 표준을 충족한다고 잘못 가정하는 것, 유지 관리 후 결함이 있는 부품을 교체하지 않는 것이 포함됩니다. 그런 다음 규정 준수에 대한 문제도 발생할 수 있습니다. 그러나 이러한 문제를 예방하고 제약 산업의 안전을 보장할 수 있을까요? 물론입니다. 이것은 […]
제약 제조에 있어서 품질과 규정 준수는 단순한 목표가 아니라 필수 요소입니다. 프로세스의 모든 단계는 제품 안전성과 효능을 보장하기 위해 엄격한 표준을 충족해야 합니다. 이러한 표준을 유지하는 데 중요한 구성 요소 중 하나는 장비 적격성입니다. 하지만 그 의미는 무엇이며 왜 그렇게 중요한가요? 깊이 파고들어 살펴보겠습니다. 무엇 […]
제약, 생명공학, 의료 기기와 같은 규제 산업에서 자격 및 검증은 품질, 안전 및 규정 준수를 보장하는 데 필수적인 프로세스입니다. 종종 장비 자격이라고도 하는 자격은 장비, 유틸리티 또는 계측기가 의도한 용도에 적합한지 확인하는 데 중점을 둡니다. 검증은 프로세스와 시스템이 미리 정해진 사양을 충족하는 결과를 안정적으로 생성하도록 보장합니다. 이해 […]
제약 제조에서 장비와 프로세스가 엄격한 표준을 충족하는지 확인하는 것은 규정 준수, 품질 및 효율성에 매우 중요합니다. 설치 적격성(IQ), 운영 적격성(OQ), 성능 적격성(PQ)으로 구성된 장비 적격성은 GMP(Good Manufacturing Practices)의 초석입니다. 이러한 프로세스는 장비가 의도한 대로 작동하여 제품 안전성과 효능을 보장하는지 검증합니다. 이 기사에서는 […]
제약 제조에 있어서 품질과 규정 준수는 단순한 목표가 아니라 필수 요소입니다. 프로세스의 모든 단계는 제품 안전성과 효능을 보장하기 위해 엄격한 표준을 충족해야 합니다. 이러한 표준을 유지하는 데 중요한 구성 요소 중 하나는 장비 적격성입니다. 하지만 그 의미는 무엇이며 왜 그렇게 중요한가요? 깊이 파고들어 살펴보겠습니다. 무엇 […]
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