経口固形剤（OSD）フォーム、例えば 錠剤とカプセルは、その利便性、安定性、正確な投与量により、最も広く使用されている医薬品の一つです。
これらのフォームの製造には、配合、 顆粒化、圧縮、コーティング、厳格な品質管理の一連の流れがあり、これらを総称して固形剤製造プロセスと呼びます。
この分野では、高度な機能と革新的なソリューションを提供することで、いくつかの企業が傑出しています。
経口固形剤製造企業トップ 5 をご紹介します。
| ランク | 会社名 | Webサイト |
| 1 | キャタレント株式会社 | https://www.catalent.com/ |
| 2 | ロンザグループAG | https://www.lonza.com/ |
| 3 | エノバグループ | https://www.aenova-group.com/ |
| 4 | レシファームAB | https://www.recipharm.com/ |
| 5 | パセオン ファーマ サービス (サーモフィッシャーサイエンティフィック) | https://www.patheon.com/ |
本部: アメリカ、ニュージャージー州サマセット
設立年: 2012
カタレントは医薬品開発とデリバリーのリーダーです テクノロジーOSDフォームを専門とする。
同社は、製剤前段階から商業生産まで、固形剤医薬品製造の全範囲を網羅する包括的なサービスを提供しています。
Catalent の専門知識には、高度な送達技術、放出制御製剤、バイオアベイラビリティの向上が含まれており、OSD イノベーションの最前線に位置付けられています。
本部: スイスアルプス
設立年: 1897
Lonza は、造粒、圧縮、コーティングのプロセスを含む広範な OSD 製造サービスを提供しています。
同社はバイオテクノロジー企業と連携し、堅牢なインフラストラクチャと技術的専門知識を活用して複雑な固形剤製造プロセスをサポートし、新たな治療法を開発しています。
ロンザは品質と革新に注力しており、製薬業界で信頼できるパートナーとなっています。
本部: ドイツ
設立年: 2008
Aenova は、高品質の OSD 契約製造で知られており、幅広い種類の錠剤やカプセルを生産しています。
同社は最近、代替剤形に対する需要の高まりに応えて、グミ生産も含めた能力を拡大しました。
Aenova は柔軟性と顧客中心のソリューションに重点を置いており、経口固形剤製造会社の中で主要プレーヤーとしての地位を固めています。
本部: スウェーデン、ストックホルム
設立年: 1995
Recipharm は、高効力医薬品有効成分 (HPAPI) に重点を置いた OSD 製造を専門としています。
同社は予測分析ツールを活用して製造効率と製品品質を向上させています。
Recipharm は施設のアップグレードに継続的に投資することで、進化する業界標準への準拠を保証し、固形剤医薬品製造における卓越性への取り組みを強化しています。
本部: オンタリオ州フォートエリー
設立年: 1974
Patheon は、処方開発から商業生産まで、エンドツーエンドの OSD 製造ソリューションを提供します。
同社は高度なテクノロジーを統合して効率的なスケールアップと技術移転を促進し、臨床段階から商業段階へのシームレスな進行を保証します。
Patheon は、その世界的な展開と包括的なサービスにより、信頼できる OSD 製造パートナーを求める製薬会社にとって好ましい選択肢となっています。
固形剤医薬品の製造環境は、いくつかの重要なトレンドの影響を受けて進化しています。
業界では、効率を高め、生産時間を短縮し、廃棄物を最小限に抑えるために、連続製造プロセスへと移行しています。
このアプローチにより、製品品質の一貫性が向上し、運用が合理化されます。
現在の適正製造基準 (cGMP) と厳格な規制基準の遵守が最も重要です。
企業は、コンプライアンスを確保し、製品の完全性を維持するために、堅牢な品質管理システムに投資しています。
環境への影響を最小限に抑えるために、環境に優しい慣行を実施することに重点が置かれるようになっています。
これには、リソースの利用の最適化、排出量の削減、製造プロセスにおけるグリーンテクノロジーの採用が含まれます。
OSD 製造には数多くの利点がある一方で、課題と機会も存在します。
複雑な処方の管理、サプライチェーンの回復力の確保、厳格な規制要件への対応は、継続的な課題です。
さらに、品質を維持しながら生産規模を拡大することは大きな障害となります。
技術の進歩により、放出制御製剤や個別化医療を開発する機会が生まれます。
デジタル化と自動化を導入することで、効率が向上し、運用コストが削減されます。
効果的で患者に優しい医薬品を必要とする慢性疾患の増加により、OSD フォームの需要が増加しており、OSD 製造の将来は有望です。
効率性を高め、製品の品質を向上させ、変化する患者のニーズを満たすためには、新興技術へのパートナーシップと投資を奨励することが重要です。
リソース：
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