高せん断造粒と流動床造粒の違い

何ですか 顆粒化? 造粒は製薬業界において重要なプロセスであり、主に流動性、圧縮性、均一性などの粉末の特性を改善するために使用されます。 

微粉末を顆粒に変換し、錠剤、カプセル、その他の固形剤形の製造時に取り扱いや処理が容易になります。粉末の物理的特性が向上するだけでなく、有効医薬品成分 (API) が均一に分散され、一貫した剤形が実現します。

さまざまな造粒方法の中で、 高せん断造粒（HSG） そして 流動床造粒法（FBG） 広く使用されています。 

高せん断造粒と流動床造粒：どのように選択するのでしょうか？

高せん断造粒

何ですか 高せん断造粒? 高せん断造粒 (HSG) では、高速で機械駆動するミキシング ボウルで粉末を混合し、造粒液 (多くの場合、結合剤溶液) を投入します。高速インペラーが粉末を分解して混合し、チョッパーが顆粒をより小さく均一なサイズにします。その後、湿った顆粒は乾燥機 (通常は流動床乾燥機) に移され、余分な水分が除去されて顆粒が固まります。

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高せん断造粒の主要構成要素

• 高せん断ミキサー高速インペラを使用して粉体と液体を混合し、造粒するコア部品です。
• チョッパー: 大きな顆粒を小さく均一な顆粒に分解し、粒子サイズの一貫性を確保する二次成分。
• バインダーソリューション粉末粒子を顆粒に凝集させる液体（多くの場合水ベース）です。

高せん断造粒の利点

• スピード高せん断造粒は、機械的な力が加わるため、他の方法よりも速くなります。
• 高い嵩密度: 高密度の錠剤を作るのに最適な、緻密な顆粒を生成します。
• 互換性HSG は、造粒が難しい粉末や、コンパクトな顆粒を得るために正確な取り扱いが必要な粉末に適しています。
• 高用量製品に適していますこの方法は、有効成分の均一な分布を保証するため、高用量製剤に特に効果的です。

流動床造粒

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流動床造粒 (FBG) では、粉末粒子が加熱された空気の上向きの流れに浮遊し、流体のように動作します。次に、流動化した粒子に造粒液を噴霧すると、粒子が凝集して顆粒が形成されます。空気によって液体が蒸発し、乾燥プロセスが同時に発生して、顆粒が 1 つのステップで固まります。

この方法は、高せん断造粒よりも穏やかな処理環境を提供するため、温度変化に敏感な材料に適しています。

流動床造粒法と他のプロセスを比較するには、以下の記事をご覧ください。 高せん断造粒法と流動床造粒法 パフォーマンスとアプリケーションの違いについて詳しく知ることができます。

流動床造粒の主要コンポーネント

• 空気分配システム: 制御された上向きの気流を作り出すことで、粒子の均一な流動化を保証します。
• スプレーノズル: 懸濁粒子に造粒液を均一に導入します。
• 濾過システム: 微粒子を捕捉し、プロセスに再導入して材料の損失を最小限に抑えます。

流動床造粒の利点

• 均一な粒子サイズ流動床法は他の技術よりも均一な顆粒を生成します。
• 優しい処理: 過熱のリスクが少なく、より制御された環境を提供するため、温度に敏感な粉末に最適です。
• 材料処理の削減: 造粒と乾燥の工程が同じチャンバー内で行われるため、汚染や材料損失のリスクが少なくなります。
• スケーラビリティ流動床造粒は、プロセスパラメータを大幅に変更することなく、実験室規模からフル生産規模まで簡単に拡張できます。

高せん断造粒と流動床造粒の比較

プロセスの違い

の 主な違い 高せん断造粒と流動床造粒の違いは、造粒方法にあります。高せん断造粒は、インペラとチョッパーからの機械的な力を利用して粉末粒子を分解し凝集させますが、流動床造粒は、空気の流れを利用して粒子を浮遊させ、結合液を粒子に噴霧して顆粒を形成します。

• 高せん断造粒 通常、嵩密度が高く、密度の高い顆粒が生成されます。この方法はより高速ですが、別途乾燥ステップが必要です。
• 流動床造粒 より均一でかさ密度の低い顆粒を作成し、造粒と乾燥の両方を 1 つのプロセスに組み込みます。

アプリケーション

• 高せん断造粒 高密度でコンパクトな顆粒を必要とする製剤や、迅速な処理を必要とする材料に最適です。API の均一な分布が不可欠な高用量製品によく使用されます。
• 流動床造粒 より均一な粒子を必要とする用途、特に温度に敏感な成分に最適です。穏やかな処理が重要な医薬品、食品、化学業界でよく使用されます。

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一方、当社の流動床造粒機は、敏感な材料を穏やかに均一に造粒するように最適化されており、生産ニーズに総合的なソリューションを提供します。

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