Ocasionalmente, pueden ocurrir errores en el uso de equipos farmacéuticos. Algunos de ellos incluyen un mantenimiento y una higiene inadecuados, asumir erróneamente que el equipo cumple con las normas y no reemplazar las piezas defectuosas después del mantenimiento. También pueden surgir problemas de cumplimiento. Sin embargo, ¿se pueden prevenir y garantizar la seguridad en la industria farmacéutica? Sin duda. Este […]
Antes de que un medicamento llegue a un paciente, comienza en un laboratorio. Ahí es donde se prueban las fórmulas, se verifican los lotes y se confirma o cuestiona la calidad. Para realizar este trabajo correctamente, los laboratorios dependen del equipo adecuado: herramientas que no solo cumplen su función, sino que la realizan con precisión. Si eres responsable de la gestión o […]
El blíster está presente en todas partes en la industria farmacéutica, desde comprimidos y cápsulas hasta paquetes de muestra. Protege el producto, prolonga su vida útil y mejora la seguridad del paciente. Pero para los fabricantes, es más que un simple embalaje: es un sistema basado en la velocidad, la precisión y el cumplimiento normativo. Si trabaja en la fabricación farmacéutica o en la adquisición de envases, esto es lo que necesita saber sobre el blíster […]
Si está decidiendo cómo presentar un producto farmacéutico o suplemento, el formato que elija (geles líquidos o tabletas) influirá en mucho más que su apariencia. Afecta la elaboración del producto, su velocidad de absorción, el tipo de equipo necesario y la experiencia del usuario final. Algunos principios activos funcionan mejor en […]
Ocasionalmente, pueden ocurrir errores en el uso de equipos farmacéuticos. Algunos de ellos incluyen un mantenimiento y una higiene inadecuados, asumir erróneamente que el equipo cumple con las normas y no reemplazar las piezas defectuosas después del mantenimiento. También pueden surgir problemas de cumplimiento. Sin embargo, ¿se pueden prevenir y garantizar la seguridad en la industria farmacéutica? Sin duda. Este […]
Cuando se trata de la fabricación de productos farmacéuticos, la calidad y el cumplimiento no son solo objetivos, sino necesidades. Cada paso del proceso debe cumplir con estándares estrictos para garantizar la seguridad y eficacia del producto. Un componente fundamental para mantener estos estándares es la calificación del equipo. Pero, ¿qué significa y por qué es tan importante? Profundicemos y analicemos. ¿Qué significa […]
En industrias reguladas como la farmacéutica, la biotecnología y los dispositivos médicos, la calificación y la validación son procesos esenciales para garantizar la calidad, la seguridad y el cumplimiento. La calificación, a menudo denominada calificación de equipos, se centra en confirmar que los equipos, los servicios públicos o los instrumentos son aptos para el uso previsto. La validación garantiza que los procesos y sistemas produzcan de manera confiable resultados que cumplan con las especificaciones predeterminadas. Comprender […]
En la fabricación de productos farmacéuticos, garantizar que los equipos y los procesos cumplan con estándares estrictos es fundamental para el cumplimiento, la calidad y la eficiencia. La calificación de los equipos, que comprende la calificación de la instalación (IQ), la calificación operativa (OQ) y la calificación del rendimiento (PQ), es una piedra angular de las buenas prácticas de fabricación (GMP). Estos procesos validan que los equipos funcionen según lo previsto, lo que garantiza la seguridad y la eficacia del producto. Este artículo profundiza en […]
Cuando se trata de la fabricación de productos farmacéuticos, la calidad y el cumplimiento no son solo objetivos, sino necesidades. Cada paso del proceso debe cumplir con estándares estrictos para garantizar la seguridad y eficacia del producto. Un componente fundamental para mantener estos estándares es la calificación del equipo. Pero, ¿qué significa y por qué es tan importante? Profundicemos y analicemos. ¿Qué significa […]
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