Gelegentlich passieren Fehler bei der Verwendung pharmazeutischer Geräte. Dazu gehören unsachgemäße Wartung und Hygiene der pharmazeutischen Geräte, die falsche Annahme, dass die Geräte den Standards entsprechen, und das Versäumnis, fehlerhafte Teile nach der Wartung auszutauschen. Dann können auch Probleme mit der Einhaltung der Vorschriften auftreten. Aber können diese verhindert und die Sicherheit in der Pharmaindustrie gewährleistet werden? Auf jeden Fall. Dies […]
Bevor ein Medikament einen Patienten erreicht, beginnt es im Labor. Dort werden Formeln getestet, Chargen geprüft und die Qualität bestätigt oder hinterfragt. Um diese Arbeit ordnungsgemäß durchführen zu können, benötigen Labore die richtige Ausrüstung – Werkzeuge, die nicht nur ihre Aufgabe erfüllen, sondern auch präzise arbeiten. Wenn Sie für die Durchführung oder […] verantwortlich sind,
Blisterverpackungen sind in der Pharmaindustrie allgegenwärtig – von Tabletten über Kapseln bis hin zu Probepackungen. Sie schützen das Produkt, verlängern die Haltbarkeit und verbessern die Patientensicherheit. Für Hersteller ist Blisterverpackung jedoch mehr als nur eine Verpackung – sie ist ein System, das auf Geschwindigkeit, Präzision und Konformität ausgelegt ist. Wenn Sie in der Pharmaproduktion oder im Verpackungseinkauf tätig sind, erfahren Sie hier alles Wissenswerte über Blisterverpackungen […]
Wenn Sie sich für die Darreichungsform eines Arzneimittels oder Nahrungsergänzungsmittels entscheiden, beeinflusst die gewählte Darreichungsform – flüssige Gele oder Tabletten – mehr als nur das Aussehen. Sie beeinflusst die Herstellung, die Aufnahmegeschwindigkeit, die benötigte Ausrüstung und das Endverbrauchererlebnis. Manche Wirkstoffe wirken besser in […]
Gelegentlich passieren Fehler bei der Verwendung pharmazeutischer Geräte. Dazu gehören unsachgemäße Wartung und Hygiene der pharmazeutischen Geräte, die falsche Annahme, dass die Geräte den Standards entsprechen, und das Versäumnis, fehlerhafte Teile nach der Wartung auszutauschen. Dann können auch Probleme mit der Einhaltung der Vorschriften auftreten. Aber können diese verhindert und die Sicherheit in der Pharmaindustrie gewährleistet werden? Auf jeden Fall. Dies […]
Wenn es um die Herstellung von Arzneimitteln geht, sind Qualität und Konformität nicht nur Ziele, sondern Notwendigkeiten. Jeder Schritt des Prozesses muss strenge Standards erfüllen, um die Sicherheit und Wirksamkeit der Produkte zu gewährleisten. Eine entscheidende Komponente zur Einhaltung dieser Standards ist die Gerätequalifizierung. Aber was bedeutet das und warum ist es so wichtig? Lassen Sie uns tiefer eintauchen und es erkunden. Was […]
In regulierten Branchen wie der Pharmaindustrie, Biotechnologie und Medizintechnik sind Qualifizierung und Validierung unverzichtbare Prozesse, um Qualität, Sicherheit und Konformität sicherzustellen. Bei der Qualifizierung, häufig auch als Gerätequalifizierung bezeichnet, geht es darum, zu bestätigen, dass Geräte, Hilfsmittel oder Instrumente für den vorgesehenen Einsatzzweck geeignet sind. Durch die Validierung wird sichergestellt, dass Prozesse und Systeme zuverlässig Ergebnisse liefern, die vorgegebenen Spezifikationen entsprechen. Verständnis […]
In der pharmazeutischen Produktion ist es für Compliance, Qualität und Effizienz von entscheidender Bedeutung, sicherzustellen, dass Geräte und Prozesse strenge Standards erfüllen. Die Gerätequalifizierung – bestehend aus Installationsqualifizierung (IQ), Betriebsqualifizierung (OQ) und Leistungsqualifizierung (PQ) – ist ein Eckpfeiler der guten Herstellungspraxis (GMP). Diese Prozesse bestätigen, dass die Geräte wie vorgesehen funktionieren, und gewährleisten so die Produktsicherheit und -wirksamkeit. Dieser Artikel befasst sich mit den […]
Wenn es um die Herstellung von Arzneimitteln geht, sind Qualität und Konformität nicht nur Ziele, sondern Notwendigkeiten. Jeder Schritt des Prozesses muss strenge Standards erfüllen, um die Sicherheit und Wirksamkeit der Produkte zu gewährleisten. Eine entscheidende Komponente zur Einhaltung dieser Standards ist die Gerätequalifizierung. Aber was bedeutet das und warum ist es so wichtig? Lassen Sie uns tiefer eintauchen und es erkunden. Was […]
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