Aseptik Dolum Son Üretimine Yönelik 1-2-3 Kılavuzu

İlaç ürünleri şırıngalara, şişelere veya kartuşlara girmeden önce, hastaya zarar verebilecek mikroorganizmalardan uzak olmalarının sağlanmasının önemi vurgulanmalıdır. Doğru dolumu uygulamak gereklidir ve en etkili yollardan biri de aseptik dolum bitirme imalatı. 

Steril ilaç üretiminin bu kısmı hakkında, aşağıdakileri ele alan bu kapsamlı kılavuzda bilgi edinin: 

– Aseptik dolum sonlandırma üretimi nasıl çalışır

– Bu steril ilaç üretim sürecine yönelik üç adımlı kılavuzunuz

Aseptik Dolum Sonlandırma Üretimi Nasıl Çalışır

Son Savunma Hattı

Gıda işlemede olduğu gibi, güvenlik de son derece önemlidir. ilaç endüstrisiSteril bir üretim atölyesinde patojenlere ve yabancı maddelere karşı sıfır tolerans olmalıdır. 

Bu steril ilaç üretiminde, ilaç uygun şişe veya kapsül içinde kapatılmalıdır. Uygun paketleme ve elleçleme ile, sağlık profesyonelleri ilacı hastaya uyguladığında ürünlerinizin kirlenmesi ihtimali sıfırdır. 

Aseptik dolum, patojenlere ve diğer zararlı mikroorganizmalara karşı son savunma hattıdır. Bu, steril üretim ilaçlarının gerçekleştirmesi gereken doğru süreçtir. 

Çalışma Prensibi

Aşağıdaki ipuçları steril ilaç üretiminin nasıl çalıştığını açıklayacaktır:

• Öncelikle ilacı ve kabını ayrı ayrı sterilize edin.
• Daha sonra şişenin veya kabın iç ve dış kısmı, kapağı ve diğer sızdırmazlık bileşenleri sterilizasyona tabi tutulur.
• Daha sonra bir ısıtma bileşeni, kalan kirleticileri öldürmek için kabı yüksek bir sıcaklığa getirir.
• Kapalı sistemde ise asıl dosyalama ve mühürleme işlemi gerçekleşir. 
• Son olarak, steril bir üretim atölyesi tesisi hassas dolum için otomasyonu da uygulayabilir.  

Aseptik Dolum Son Üretimine Yönelik 3 Adımlı Kılavuz

Adım 1: Hazırlık

Bu aşama, bu üretim sürecinin temelidir. Sadece ilaç kaplarını değil, aynı zamanda dolum ekipmanını da içeren bileşenlerin sterilize edilmesiyle ilgili her şeyi içerir. 

Burada, temiz odalar sıcaklık, hava kalitesi ve nem açısından izlenir. Personel, kontaminasyonu önleyen süreçleri daha da uygulamak için kapsamlı bir eğitimden geçer. 

FDA gibi kuruluşların koyduğu katı standartlar uygulanmaktadır.

Adım 2: Doldurma

Aseptik dolum bitiş üretim sürecinin en önemli noktası, dolum steril ürünün son kabına aktarılmasıyla başlar. Kalite ve steriliteyi sağlamak için izleme yapılır. Kontaminasyon risklerini daha da azaltmak için özel şişe yükleme tepsileri kullanılır. 

Adım 3: Son Rötuşlar

Bu son adımlar, kapatma, etiketleme ve ambalajlamaSteriliteyi korumak için doğru kapatma yöntemleri uygulanmalı, izlenebilirliği sağlamak için de doğru kodlama yapılmalıdır.

Dağıtımdan önce kaliteyi doğrulamak için denetimler de yapılır. Dayanıklı tepsiler, ürünlerin depolama ve taşıma aşamalarında korunması için kullanılır.

Canaan'dan Dolum Makineleri

Steril ilaç üretimi hedeflerine ulaşılabilmesi için en yüksek performanslı dolum makinelerine yatırım yapılması gerekir. Firmamız, Canaan, ürettiğiniz ilaçların en etkili olmasının yanı sıra en steril olmasını da garanti eden kapsül dolum makinelerinin yaratılmasında uzmanlaşmıştır. Makinelerimiz toz, granül, pelet, yarı katı ve sıvılara hitap edebilir. Bugün Canaan'ı keşfedin ve ekibimizle iletişime geçerek kataloğumuz hakkında daha fazla bilgi edinin.