Bazen, farmasötik ekipmanların kullanımında hatalar meydana gelebilir. Bunlardan bazıları, uygunsuz farmasötik bakım ve sanitasyon, ekipmanın standartlara uygun olduğunu yanlış varsayma ve bakımdan sonra arızalı parçaları değiştirmemedir. Daha sonra, uyumlulukla ilgili sorunlarla da karşılaşılabilir. Ancak, bunlar önlenebilir ve farmasötik endüstrisinde güvenlik sağlanabilir mi? Kesinlikle. Bu […]
Herhangi bir ilaç hastaya ulaşmadan önce bir laboratuvarda başlar. Formüllerin test edildiği, partilerin kontrol edildiği ve kalitenin doğrulandığı veya sorgulandığı yer burasıdır. Bu işi doğru yapmak için laboratuvarlar doğru ekipmana güvenir; sadece işi yapan değil, aynı zamanda bunu hassasiyetle yapan araçlara. Eğer çalıştırmaktan veya […] sorumluysanız
Blister ambalaj, ilaç sektöründe her yerde bulunur; tabletlerden kapsüllere ve numune paketlerine kadar. Ürünü korur, raf ömrünü uzatır ve hasta güvenliğini artırır. Ancak üreticiler için bu sadece ambalajdan ibaret değildir; hız, hassasiyet ve uyumluluk üzerine kurulu bir sistemdir. İlaç üretimi veya ambalaj tedarikindeyseniz, blister hakkında bilmeniz gerekenler şunlardır […]
Bir ilaç veya takviye ürününü nasıl teslim edeceğinize karar veriyorsanız, seçtiğiniz format (sıvı jeller veya tabletler) yalnızca nasıl göründüğünü değil, aynı zamanda nasıl yapıldığını da şekillendirecektir. Ürünün nasıl yapıldığını, ne kadar hızlı emildiğini, ne tür bir ekipmana ihtiyacınız olacağını ve son kullanıcının ürünü nasıl deneyimleyeceğini etkiler. Bazı aktifler […]
Bazen, farmasötik ekipmanların kullanımında hatalar meydana gelebilir. Bunlardan bazıları, uygunsuz farmasötik bakım ve sanitasyon, ekipmanın standartlara uygun olduğunu yanlış varsayma ve bakımdan sonra arızalı parçaları değiştirmemedir. Daha sonra, uyumlulukla ilgili sorunlarla da karşılaşılabilir. Ancak, bunlar önlenebilir ve farmasötik endüstrisinde güvenlik sağlanabilir mi? Kesinlikle. Bu […]
İlaç üretimi söz konusu olduğunda, kalite ve uyumluluk sadece hedefler değildir; bunlar zorunluluklardır. Sürecin her adımı, ürün güvenliğini ve etkinliğini sağlamak için sıkı standartları karşılamalıdır. Bu standartları sürdürmenin kritik bir bileşeni ekipman yeterliliğidir. Peki bu ne anlama geliyor ve neden bu kadar önemli? Hadi derinlemesine inceleyelim. […]
İlaçlar, biyoteknoloji ve tıbbi cihazlar gibi düzenlenmiş endüstrilerde, kalifikasyon ve doğrulama, kalite, güvenlik ve uyumluluğu sağlamak için temel süreçlerdir. Genellikle ekipman kalifikasyonu olarak adlandırılan kalifikasyon, ekipman, yardımcı programlar veya aletlerin amaçlanan kullanımlarına uygun olduğunu doğrulamaya odaklanır. Doğrulama, süreçlerin ve sistemlerin önceden belirlenmiş özellikleri karşılayan sonuçları güvenilir bir şekilde üretmesini sağlar. Anlamak […]
İlaç üretiminde, ekipman ve süreçlerin sıkı standartları karşılamasını sağlamak uyumluluk, kalite ve verimlilik açısından kritik öneme sahiptir. Kurulum Kalifikasyonu (IQ), Operasyonel Kalifikasyon (OQ) ve Performans Kalifikasyonu (PQ) içeren ekipman kalifikasyonu, İyi Üretim Uygulamalarının (GMP) temel taşıdır. Bu süreçler, ekipmanın amaçlandığı gibi çalıştığını doğrulayarak ürün güvenliğini ve etkinliğini garanti eder. Bu makale, […]
İlaç üretimi söz konusu olduğunda, kalite ve uyumluluk sadece hedefler değildir; bunlar zorunluluklardır. Sürecin her adımı, ürün güvenliğini ve etkinliğini sağlamak için sıkı standartları karşılamalıdır. Bu standartları sürdürmenin kritik bir bileşeni ekipman yeterliliğidir. Peki bu ne anlama geliyor ve neden bu kadar önemli? Hadi derinlemesine inceleyelim. […]