คู่มือ 1-2-3 สำหรับการผลิตวัสดุเคลือบผิวแบบปลอดเชื้อ

ก่อนที่ผลิตภัณฑ์ยาจะลงเอยในกระบอกฉีดยา ขวดบรรจุยา หรือตลับบรรจุยา ควรเน้นย้ำถึงความสำคัญของการให้แน่ใจว่าผลิตภัณฑ์เหล่านั้นอยู่ห่างจากจุลินทรีย์ที่อาจเป็นอันตรายต่อผู้ป่วย การใช้การเติมยาที่ถูกต้องเป็นสิ่งจำเป็น และวิธีที่มีประสิทธิผลที่สุดวิธีหนึ่งคือ การผลิตแบบเติมปลอดเชื้อ. 

เรียนรู้เกี่ยวกับส่วนนี้ของการผลิตยาปลอดเชื้อในคู่มือฉบับสมบูรณ์นี้ที่จะกล่าวถึงหัวข้อต่อไปนี้: 

– กระบวนการผลิตแบบเติมสารปลอดเชื้อทำงานอย่างไร

– คู่มือสามขั้นตอนสำหรับกระบวนการผลิตยาปลอดเชื้อนี้

กระบวนการผลิตแบบ Aseptic Fill Finishing ทำงานอย่างไร

แนวป้องกันสุดท้าย

เช่นเดียวกับการแปรรูปอาหาร ความปลอดภัยถือเป็นสิ่งสำคัญที่สุด อุตสาหกรรมยา. โรงงานการผลิตที่ปลอดเชื้อต้องมีความทนทานต่อเชื้อโรคและสิ่งแปลกปลอมเป็นศูนย์ 

ในการผลิตยาปลอดเชื้อนี้ ยาจะต้องถูกปิดผนึกไว้ในขวดหรือแคปซูลที่เหมาะสม หากบรรจุและจัดการอย่างถูกต้อง โอกาสที่ผลิตภัณฑ์ของคุณจะปนเปื้อนก็แทบจะเป็นศูนย์ก่อนที่ผู้เชี่ยวชาญด้านการแพทย์จะให้ยาแก่ผู้ป่วย 

การบรรจุแบบปลอดเชื้อเป็นแนวป้องกันสุดท้ายในการต่อต้านเชื้อโรคและจุลินทรีย์ที่เป็นอันตรายอื่นๆ นี่คือกระบวนการที่ถูกต้องในการผลิตยาที่ปลอดเชื้อ 

หลักการทำงาน

ข้อแนะนำต่อไปนี้จะอธิบายวิธีการทำงานของการผลิตยาปลอดเชื้อนี้:

• เริ่มต้นด้วยการฆ่าเชื้อยาและภาชนะบรรจุแยกกัน
• ส่วนภายในและภายนอกของขวดหรือภาชนะ รวมถึงฝาและส่วนประกอบการปิดผนึกอื่นๆ จะต้องผ่านการฆ่าเชื้อ
• หลังจากนั้น ส่วนประกอบความร้อนจะทำให้ภาชนะมีอุณหภูมิสูงเพื่อฆ่าเชื้อสิ่งปนเปื้อนที่เหลืออยู่
• ในระบบปิด การเติมและการปิดผนึกที่แท้จริงจะเกิดขึ้น 
• ในที่สุด โรงงานผลิตแบบปลอดเชื้ออาจนำระบบอัตโนมัติมาใช้เพื่อการบรรจุที่แม่นยำอีกด้วย  

คู่มือ 3 ขั้นตอนในการผลิตวัสดุเคลือบผิวแบบปลอดเชื้อ

ขั้นตอนที่ 1: การเตรียมตัว

ขั้นตอนนี้เป็นขั้นตอนพื้นฐานของกระบวนการผลิต ซึ่งเกี่ยวข้องกับการฆ่าเชื้อส่วนประกอบต่างๆ ไม่ใช่แค่ภาชนะบรรจุยาเท่านั้น แต่ยังรวมถึงอุปกรณ์บรรจุด้วย 

ภายในห้องปลอดเชื้อจะมีการตรวจวัดอุณหภูมิ คุณภาพอากาศ และความชื้น พนักงานจะได้รับการฝึกอบรมอย่างเข้มข้นเพื่อบังคับใช้กระบวนการป้องกันการปนเปื้อนให้เข้มงวดยิ่งขึ้น 

ปฏิบัติตามมาตรฐานที่เข้มงวด เช่น มาตรฐานของ อย.

ขั้นตอนที่ 2: การเติม

จุดเด่นของกระบวนการผลิตแบบปลอดเชื้อ คือ การบรรจุเริ่มต้นด้วยการนำผลิตภัณฑ์ที่ปลอดเชื้อไปส่งยังภาชนะสุดท้าย จากนั้นจึงทำการตรวจสอบเพื่อให้แน่ใจว่ามีคุณภาพและปลอดเชื้อ มีการใช้ถาดบรรจุขวดแบบพิเศษเพื่อลดความเสี่ยงของการปนเปื้อนเพิ่มเติม 

ขั้นตอนที่ 3: การตกแต่งขั้นสุดท้าย

ขั้นตอนสุดท้าย ได้แก่ การปิดผนึก การติดฉลาก และ บรรจุภัณฑ์ต้องใช้วิธีการปิดที่ถูกต้องเพื่อรักษาความปลอดเชื้อ ในขณะเดียวกันควรมีการเข้ารหัสที่แม่นยำเพื่อให้แน่ใจถึงการตรวจสอบย้อนกลับ

นอกจากนี้ ยังมีการตรวจสอบเพื่อยืนยันคุณภาพก่อนการจัดจำหน่าย ถาดที่ทนทานใช้เพื่อปกป้องผลิตภัณฑ์ในระหว่างขั้นตอนการจัดเก็บและขนส่ง

เครื่องบรรจุจากคานาอัน

เพื่อให้มั่นใจว่าบรรลุเป้าหมายในการผลิตยาปลอดเชื้อ คุณต้องลงทุนในเครื่องบรรจุประสิทธิภาพสูง บริษัทของเราCanaan มีความเชี่ยวชาญด้านการสร้างเครื่องบรรจุแคปซูลที่ไม่เพียงแต่รับประกันว่ายาที่คุณผลิตจะมีประสิทธิผลสูงสุดเท่านั้น แต่ยังปลอดเชื้อสูงสุดอีกด้วย เครื่องจักรของเราสามารถรองรับผง เม็ด เม็ดเล็ก กึ่งของแข็ง และของเหลว ค้นพบคานาอันวันนี้ และค้นหาข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับแคตตาล็อกของเราได้โดยติดต่อกับทีมงานของเรา