Ocasionalmente, erros no uso de equipamentos farmacêuticos podem acontecer. Alguns deles incluem manutenção e higienização farmacêuticas inadequadas, suposição errônea de que o equipamento atende aos padrões e falha na substituição de peças defeituosas após a manutenção. Então, problemas de conformidade também podem ser encontrados. No entanto, eles podem ser prevenidos e a segurança na indústria farmacêutica garantida? Definitivamente. Isso […]
Antes de qualquer medicamento chegar ao paciente, ele começa no laboratório. É lá que as fórmulas são testadas, os lotes são verificados e a qualidade é confirmada ou questionada. Para fazer esse trabalho corretamente, os laboratórios dependem dos equipamentos certos — ferramentas que não apenas realizam o trabalho, mas o fazem com precisão. Se você é responsável por administrar ou […]
A embalagem blister está em toda parte na indústria farmacêutica — de comprimidos a cápsulas e embalagens para amostras. Ela protege o produto, prolonga a vida útil e melhora a segurança do paciente. Mas, para os fabricantes, é mais do que apenas embalagem — é um sistema construído com base em velocidade, precisão e conformidade. Se você atua na fabricação ou aquisição de embalagens farmacêuticas, aqui está o que você precisa saber sobre blisters […]
Se você está decidindo como entregar um produto farmacêutico ou suplemento, o formato escolhido — géis líquidos ou comprimidos — vai influenciar mais do que apenas a aparência. Ele afeta a forma como o produto é feito, a velocidade de absorção, o tipo de equipamento necessário e a experiência do usuário final. Alguns ativos funcionam melhor em […]
Ocasionalmente, erros no uso de equipamentos farmacêuticos podem acontecer. Alguns deles incluem manutenção e higienização farmacêuticas inadequadas, suposição errônea de que o equipamento atende aos padrões e falha na substituição de peças defeituosas após a manutenção. Então, problemas de conformidade também podem ser encontrados. No entanto, eles podem ser prevenidos e a segurança na indústria farmacêutica garantida? Definitivamente. Isso […]
Quando se trata de fabricação farmacêutica, qualidade e conformidade não são apenas metas — são necessidades. Cada etapa do processo deve atender a padrões rigorosos para garantir a segurança e eficácia do produto. Um componente crítico para manter esses padrões é a qualificação do equipamento. Mas o que isso significa e por que é tão importante? Vamos mergulhar e explorar. O que […]
Em indústrias regulamentadas como farmacêutica, biotecnologia e dispositivos médicos, qualificação e validação são processos essenciais para garantir qualidade, segurança e conformidade. A qualificação, frequentemente chamada de qualificação de equipamento, foca em confirmar que equipamentos, utilitários ou instrumentos são adequados para o uso pretendido. A validação garante que processos e sistemas produzam resultados confiáveis que atendam a especificações predeterminadas. Entendendo […]
Na fabricação farmacêutica, garantir que o equipamento e os processos atendam a padrões rigorosos é essencial para conformidade, qualidade e eficiência. A qualificação do equipamento — compreendendo Qualificação de Instalação (IQ), Qualificação Operacional (OQ) e Qualificação de Desempenho (PQ) — é uma pedra angular das Boas Práticas de Fabricação (GMP). Esses processos validam que o equipamento opera conforme o esperado, garantindo a segurança e a eficácia do produto. Este artigo se aprofunda no […]
Quando se trata de fabricação farmacêutica, qualidade e conformidade não são apenas metas — são necessidades. Cada etapa do processo deve atender a padrões rigorosos para garantir a segurança e eficácia do produto. Um componente crítico para manter esses padrões é a qualificação do equipamento. Mas o que isso significa e por que é tão importante? Vamos mergulhar e explorar. O que […]
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