Dosagem sólida oral (OSD) formulários, como comprimidos e cápsulas, estão entre os produtos farmacêuticos mais utilizados devido à sua conveniência, estabilidade e dosagem precisa.
A fabricação dessas formas envolve processos complexos, incluindo formulação, granulação, compressão, revestimento e rigoroso controle de qualidade, conhecidos coletivamente como processo de fabricação de dose sólida.
Várias empresas se destacaram neste campo, oferecendo recursos avançados e soluções inovadoras.
Aqui estão as cinco principais empresas fabricantes de dosagens sólidas orais.
| Classificação | nome da empresa | Site |
| 1 | Catalent, Inc. | https://www.catalent.com/ |
| 2 | Lonza Group AG | https://www.lonza.com/ |
| 3 | Grupo Aenova | https://www.aenova-group.com/ |
| 4 | Recipharm AB | https://www.recipharm.com/ |
| 5 | Patheon Pharma Serviços (Thermo Fisher Scientific) | https://www.patheon.com/ |
Sede: Somerset, Nova Jersey, EUA
Ano de fundação/estabelecimento: 2012
A Catalent é líder no desenvolvimento e distribuição de medicamentos tecnologias, especializada em formulários OSD.
A empresa oferece serviços abrangentes que abrangem todo o espectro de fabricação de medicamentos de dosagem sólida, desde a pré-formulação até a produção comercial.
A experiência da Catalent inclui tecnologias avançadas de administração, formulações de liberação controlada e melhoria da biodisponibilidade, posicionando-a na vanguarda da inovação em OSD.
Sede: Alpes Suíços
Ano de fundação/estabelecimento: 1897
A Lonza fornece serviços abrangentes de fabricação de OSD, incluindo processos de granulação, compressão e revestimento.
A empresa colabora com empresas de biotecnologia para desenvolver novas terapias, aproveitando sua infraestrutura robusta e conhecimento técnico para dar suporte a processos complexos de fabricação de doses sólidas.
O compromisso da Lonza com a qualidade e a inovação fez dela uma parceira confiável na indústria farmacêutica.
Sede: Alemanha
Ano de fundação/estabelecimento: 2008
A Aenova é reconhecida por sua fabricação contratada de OSD de alta qualidade, produzindo uma ampla variedade de comprimidos e cápsulas.
A empresa expandiu recentemente suas capacidades para incluir a produção de gomas, respondendo à crescente demanda por formas farmacêuticas alternativas.
O foco da Aenova em flexibilidade e soluções centradas no cliente consolidou sua posição como um player importante entre as empresas fabricantes de dosagens sólidas orais.
Sede: Estocolmo, Suécia
Ano de fundação/estabelecimento: 1995
A Recipharm é especializada na fabricação de OSD com foco em ingredientes farmacêuticos ativos de alta potência (HPAPIs).
A empresa utiliza ferramentas de análise preditiva para melhorar a eficiência da fabricação e a qualidade do produto.
O investimento contínuo da Recipharm em atualizações de instalações garante a conformidade com os padrões em evolução da indústria e reforça seu compromisso com a excelência na fabricação de produtos farmacêuticos de dose sólida.
Sede: Fort Erie, Ontário
Ano de fundação/estabelecimento: 1974
A Patheon oferece soluções completas de fabricação de OSD, desde o desenvolvimento da formulação até a produção comercial.
A empresa integra tecnologias avançadas para facilitar a expansão eficiente e a transferência de tecnologia, garantindo uma progressão perfeita dos estágios clínico para comercial.
A presença global e os serviços abrangentes da Patheon fazem dela a escolha preferida de empresas farmacêuticas que buscam parceiros confiáveis na fabricação de OSD.
O cenário de fabricação de medicamentos em doses sólidas está evoluindo, influenciado por diversas tendências importantes:
O setor está migrando para processos de fabricação contínuos para aumentar a eficiência, reduzir os tempos de produção e minimizar o desperdício.
Essa abordagem permite uma qualidade de produto mais consistente e operações simplificadas.
A adesão às atuais Boas Práticas de Fabricação (cGMP) e aos rigorosos padrões regulatórios é fundamental.
As empresas estão investindo em sistemas robustos de gestão da qualidade para garantir a conformidade e manter a integridade do produto.
Há uma ênfase crescente na implementação de práticas ecológicas para minimizar o impacto ambiental.
Isso inclui otimizar a utilização de recursos, reduzir emissões e adotar tecnologias verdes no processo de fabricação.
Embora a fabricação de OSD ofereça inúmeros benefícios, ela também apresenta desafios e oportunidades:
Gerenciar formulações complexas, garantir a resiliência da cadeia de suprimentos e navegar por requisitos regulatórios rigorosos são desafios constantes.
Além disso, aumentar a produção mantendo a qualidade apresenta obstáculos significativos.
Os avanços tecnológicos oferecem oportunidades para o desenvolvimento de formulações de liberação controlada e medicina personalizada.
Adotar a digitalização e a automação pode levar à melhoria da eficiência e à redução de custos operacionais.
O futuro da fabricação de OSD é promissor, impulsionado pela crescente prevalência de doenças crônicas que exigem medicamentos eficazes e amigáveis ao paciente, aumentando a demanda por formas de OSD.
Incentivar parcerias e investimentos em tecnologias emergentes é crucial para impulsionar a eficiência, melhorar a qualidade do produto e atender às necessidades em evolução dos pacientes.
Recursos:
Uma visão geral da fabricação de dosagens sólidas orais
As 10 maiores empresas de fabricação de dosagens sólidas orais
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