Кейде фармацевтикалық жабдықты пайдалану кезінде қателіктер болуы мүмкін. Олардың кейбіреулеріне дұрыс емес фармацевтикалық техникалық қызмет көрсету және санитария, жабдықты стандарттарға сәйкес деп қате қабылдау және техникалық қызмет көрсетуден кейін ақаулы бөлшектерді ауыстырмау жатады. Содан кейін сәйкестік мәселелері де туындауы мүмкін. Дегенмен, бұлардың алдын алуға және фармацевтика өнеркәсібіндегі қауіпсіздікті қамтамасыз етуге бола ма? Сөзсіз. Бұл […]
Кез келген дәрі науқасқа жетпес бұрын, ол зертханада басталады. Мұнда формулалар сыналады, топтамалар тексеріледі және сапасы расталады немесе күмәнданады. Бұл жұмысты дұрыс орындау үшін зертханалар дұрыс жабдыққа - жұмысты орындап қана қоймай, дәлдікпен орындайтын құралдарға тәуелді. Егер сіз жүгіруге жауапты болсаңыз немесе […]
Блистерді қаптама фарманың барлық жерінде бар - таблеткадан капсулаға, үлгі қаптамаларына дейін. Ол өнімді қорғайды, сақтау мерзімін ұзартады және емделуші қауіпсіздігін жақсартады. Бірақ өндірушілер үшін бұл жай орау ғана емес — бұл жылдамдық, дәлдік және сәйкестік негізінде құрылған жүйе. Егер сіз фармацевтикалық өндірісте немесе қаптаманы сатып алуда болсаңыз, міне, блистер туралы білуіңіз керек […]
Егер сіз фармацевтикалық немесе қосымша өнімді жеткізу жолын шешсеңіз, сіз таңдаған пішім (сұйық гельдер немесе таблеткалар) оның сыртқы түрін ғана емес, одан да көп пішінді береді. Бұл өнімнің қалай жасалғанына, қаншалықты жылдам сіңетініне, сізге қандай жабдық қажет болатынына және соңғы пайдаланушы оны қалай сезінетініне әсер етеді. Кейбір белсенділер […]
Кейде фармацевтикалық жабдықты пайдалану кезінде қателіктер болуы мүмкін. Олардың кейбіреулеріне дұрыс емес фармацевтикалық техникалық қызмет көрсету және санитария, жабдықты стандарттарға сәйкес деп қате қабылдау және техникалық қызмет көрсетуден кейін ақаулы бөлшектерді ауыстырмау жатады. Содан кейін сәйкестік мәселелері де туындауы мүмкін. Дегенмен, бұлардың алдын алуға және фармацевтика өнеркәсібіндегі қауіпсіздікті қамтамасыз етуге бола ма? Сөзсіз. Бұл […]
Фармацевтикалық өндіріске келетін болсақ, сапа мен сәйкестік жай ғана мақсат емес, олар қажетті заттар. Процестің әрбір қадамы өнімнің қауіпсіздігі мен тиімділігін қамтамасыз ету үшін қатаң стандарттарға сай болуы керек. Осы стандарттарды сақтаудың маңызды құрамдастарының бірі жабдықтың біліктілігі болып табылады. Бірақ бұл нені білдіреді және неге соншалықты маңызды? Сүңгіп, зерттейік. Не […]
Фармацевтика, биотехнология және медициналық құрылғылар сияқты реттелетін салаларда біліктілік және валидация сапаны, қауіпсіздікті және сәйкестікті қамтамасыз ету үшін маңызды процестер болып табылады. Көбінесе жабдықтың біліктілігі деп аталатын біліктілік жабдықтың, утилиталардың немесе аспаптардың олардың мақсатына сай келетінін растауға бағытталған. Тексеру процестер мен жүйелердің алдын ала анықталған спецификацияларға сәйкес нәтижелерді сенімді түрде шығаруын қамтамасыз етеді. Түсіну […]
Фармацевтикалық өндірісте жабдық пен процестердің қатаң стандарттарға сай болуын қамтамасыз ету сәйкестік, сапа және тиімділік үшін өте маңызды. Орнату біліктілігі (IQ), операциялық біліктілік (OQ) және өнімділік біліктілігі (PQ) кіретін жабдықтың біліктілігі - жақсы өндірістік тәжірибенің (GMP) негізі болып табылады. Бұл процестер жабдықтың мақсатты түрде жұмыс істеп, өнімнің қауіпсіздігі мен тиімділігін қамтамасыз ететінін растайды. Бұл мақалада […]
Фармацевтикалық өндіріске келетін болсақ, сапа мен сәйкестік жай ғана мақсат емес, олар қажетті заттар. Процестің әрбір қадамы өнімнің қауіпсіздігі мен тиімділігін қамтамасыз ету үшін қатаң стандарттарға сай болуы керек. Осы стандарттарды сақтаудың маңызды құрамдастарының бірі жабдықтың біліктілігі болып табылады. Бірақ бұл нені білдіреді және неге соншалықты маңызды? Сүңгіп, зерттейік. Не […]
+86-577-67378828
canaan@chinacanaan.com