Ішке қабылданатын қатты доза (OSD) сияқты пішіндер таблеткалар мен капсулалар, ыңғайлылығы, тұрақтылығы және дәл дозалануы арқасында ең көп қолданылатын фармацевтикалық өнімдердің бірі болып табылады.
Бұл пішіндерді өндіру күрделі процестерді қамтиды, оның ішінде тұжырымдау, түйіршіктеу, сығымдау, жабу және қатаң сапаны бақылау, жалпы алғанда қатты дозаны өндіру процесі ретінде белгілі.
Бұл салада озық мүмкіндіктер мен инновациялық шешімдерді ұсына отырып, бірнеше компаниялар ерекшеленді.
Міне, ауызша қатты дозаларды шығаратын бес үздік компания.
Дәреже | Компания атауы | Веб-сайт |
1 | Catalent, Inc. | https://www.catalent.com/ |
2 | Lonza Group AG | https://www.lonza.com/ |
3 | Аенова тобы | https://www.aenova-group.com/ |
4 | Recipharm AB | https://www.recipharm.com/ |
5 | Patheon Pharma Services (Thermo Fisher Scientific) | https://www.patheon.com/ |
Бас кеңсе: Сомерсет, Нью-Джерси, АҚШ
Құрылған/Құрылған жылы: 2012
Каталент дәрі-дәрмек жасау және жеткізу бойынша көшбасшы болып табылады технологиялар, OSD пішіндеріне маманданған.
Компания қатты дозадағы фармацевтикалық өндірістің барлық спектрін қамтитын кешенді қызметтерді ұсынады, оны алдын ала дайындаудан коммерциялық өндіріске дейін.
Catalent тәжірибесі озық жеткізу технологияларын, бақыланатын шығарылымдарды және биожетімділігін арттыруды қамтиды, оларды OSD инновациясының алдыңғы қатарында орналастырады.
Бас кеңсе: Швейцариялық Альпі
Құрылған/Құрылған жылы: 1897
Lonza түйіршіктеу, қысу және жабу процестерін қоса алғанда, OSD өндіру бойынша кең қызметтерді ұсынады.
Компания күрделі қатты дозаларды өндіру процестерін қолдау үшін өзінің күшті инфрақұрылымы мен техникалық тәжірибесін пайдалана отырып, жаңа терапияларды әзірлеу үшін биотехнологиялық фирмалармен ынтымақтасады.
Лонзаның сапа мен инновацияға деген ұмтылысы оны фармацевтика өнеркәсібіндегі сенімді серіктеске айналдырды. .
Бас кеңсе: Германия
Құрылған/Құрылған жылы: 2008
Aenova планшеттер мен капсулалардың кең ауқымын шығаратын жоғары сапалы OSD келісімшарттық өндірісімен танымал.
Жақында компания баламалы дәрілік формаларға өсіп келе жатқан сұранысқа жауап бере отырып, сағыз өндірісін қосу үшін өз мүмкіндіктерін кеңейтті.
Аенованың икемділікке және тұтынушыға бағытталған шешімдерге назар аударуы оның ауызша қатты дозаларды шығаратын компаниялар арасындағы негізгі ойыншы ретіндегі ұстанымын нығайтты. .
Бас кеңсе: Стокгольм, Швеция
Құрылған/Құрылған жылы: 1995
Recipharm жоғары потенциалды белсенді фармацевтикалық ингредиенттерге (HPAPIs) назар аудара отырып, OSD өндірісіне маманданған.
Компания өндіріс тиімділігі мен өнім сапасын арттыру үшін болжамды талдау құралдарын пайдаланады.
Recipharm компаниясының қондырғыларды жаңартуға үздіксіз инвестициялауы дамып келе жатқан салалық стандарттарға сәйкестікті қамтамасыз етеді және оның қатты дозадағы фармацевтикалық өндірісте озық болу міндеттемесін нығайтады.
Бас кеңсе: Форт-Эри, Онтарио
Құрылған/Құрылған жылы: 1974
Patheon OSD өндірісі бойынша тұжырымды әзірлеуден бастап коммерциялық өндіріске дейін түпкілікті шешімдерді ұсынады.
Компания клиникалық кезеңнен коммерциялық кезеңдерге үздіксіз өтуді қамтамасыз ете отырып, тиімді масштабтауды және технологияларды тасымалдауды жеңілдету үшін озық технологияларды біріктіреді.
Patheon-ның жаһандық қатысуы және жан-жақты қызметтері оны сенімді OSD өндіруші серіктестерін іздейтін фармацевтикалық компаниялар үшін таңдаулы таңдау жасайды.
Қатты дозадағы фармацевтикалық өндіріс ландшафты бірнеше негізгі тенденциялардың әсерінен дамып келеді:
Өнеркәсіп тиімділікті арттыру, өндіріс уақытын қысқарту және қалдықтарды азайту үшін үздіксіз өндірістік процестерге көшуде.
Бұл тәсіл неғұрлым дәйекті өнім сапасы мен оңтайландырылған операцияларға мүмкіндік береді.
Ағымдағы жақсы өндірістік тәжірибелерді (cGMP) және қатаң реттеуші стандарттарды ұстану маңызды болып табылады.
Компаниялар сәйкестікті қамтамасыз ету және өнімнің тұтастығын сақтау үшін сенімді сапа менеджменті жүйелеріне инвестиция салуда.
Қоршаған ортаға әсерді азайту үшін экологиялық таза тәжірибелерді енгізуге көбірек назар аударылуда.
Бұған ресурстарды пайдалануды оңтайландыру, шығарындыларды азайту және өндіріс процесінде жасыл технологияларды қабылдау кіреді.
OSD өндірісі көптеген артықшылықтарды ұсынса да, ол қиындықтар мен мүмкіндіктерді де ұсынады:
Күрделі тұжырымдарды басқару, жеткізу тізбегінің тұрақтылығын қамтамасыз ету және қатаң реттеуші талаптарды басқару тұрақты қиындықтар болып табылады.
Сонымен қатар, сапаны сақтай отырып, өндірісті ұлғайту айтарлықтай кедергілер тудырады
Технологиялық жетістіктер бақыланатын шығарылымды және дербестендірілген медицинаны әзірлеуге мүмкіндіктер ұсынады.
Цифрландыру мен автоматтандыруды қолдану тиімділікті арттыруға және операциялық шығындарды азайтуға әкелуі мүмкін
OSD өндірісінің болашағы тиімді және пациенттерге қолайлы дәрі-дәрмектерді қажет ететін созылмалы аурулардың таралуының өсуіне, OSD нысандарына сұраныстың артуына байланысты перспективалы.
Жаңа технологияларға серіктестік пен инвестицияны ынталандыру тиімділікті арттыру, өнім сапасын арттыру және емделушілердің дамып келе жатқан қажеттіліктерін қанағаттандыру үшін өте маңызды.
Ресурстар:
Ауызша қатты дәрілік заттардың өндірісіне шолу
Ауызша қатты дозаларды шығаратын 10 үздік компания
Кез келген дәрі науқасқа жетпес бұрын, ол зертханада басталады. Мұнда формулалар сыналады, топтамалар тексеріледі және сапасы расталады немесе күмәнданады. Бұл жұмысты дұрыс орындау үшін зертханалар дұрыс жабдыққа - жұмысты орындап қана қоймай, дәлдікпен орындайтын құралдарға тәуелді. Егер сіз жүгіруге жауапты болсаңыз немесе […]
Блистерді қаптама фарманың барлық жерінде бар - таблеткадан капсулаға, үлгі қаптамаларына дейін. Ол өнімді қорғайды, сақтау мерзімін ұзартады және емделуші қауіпсіздігін жақсартады. Бірақ өндірушілер үшін бұл жай орау ғана емес — бұл жылдамдық, дәлдік және сәйкестік негізінде құрылған жүйе. Егер сіз фармацевтикалық өндірісте немесе қаптаманы сатып алуда болсаңыз, міне, блистер туралы білуіңіз керек […]
Егер сіз фармацевтикалық немесе қосымша өнімді жеткізу жолын шешсеңіз, сіз таңдаған пішім (сұйық гельдер немесе таблеткалар) оның сыртқы түрін ғана емес, одан да көп пішінді береді. Бұл өнімнің қалай жасалғанына, қаншалықты жылдам сіңетініне, сізге қандай жабдық қажет болатынына және соңғы пайдаланушы оны қалай сезінетініне әсер етеді. Кейбір белсенділер […]