Dosaggio solido orale (Stato dell'Osservatorio) forme, come compresse e capsule, sono tra i prodotti farmaceutici più ampiamente utilizzati grazie alla loro praticità, stabilità e precisione nel dosaggio.
La produzione di queste forme comporta processi complessi, tra cui la formulazione, granulazione, compressione, rivestimento e rigorosi controlli di qualità, collettivamente noti come processo di produzione di dosi solide.
Diverse aziende si sono distinte in questo campo, offrendo capacità avanzate e soluzioni innovative.
Ecco le cinque principali aziende produttrici di farmaci solidi orali.
| Rango | Nome dell'azienda | Sito web |
| 1 | Catalent, Inc. | https://www.catalent.com/ |
| 2 | Gruppo Lonza AG | https://www.lonza.com/ |
| 3 | Gruppo Aenova | https://www.aenova-group.com/ |
| 4 | Recipharm AB | https://www.recipharm.com/ |
| 5 | Servizi farmaceutici Patheon (Thermo Fisher Scientific) | https://www.patheon.com/ |
Sede centrale: Somerset, New Jersey, Stati Uniti
Anno di fondazione/costituzione: 2012
Catalent è leader nello sviluppo e nella distribuzione di farmaci tecnologie, specializzato in forme OSD.
L'azienda offre servizi completi che abbracciano l'intero spettro della produzione farmaceutica in dosi solide, dalla pre-formulazione alla produzione commerciale.
Le competenze di Catalent comprendono tecnologie di somministrazione avanzate, formulazioni a rilascio controllato e miglioramento della biodisponibilità, posizionando l'azienda all'avanguardia nell'innovazione OSD.
Sede centrale: Alpi svizzere
Anno di fondazione/costituzione: 1897
Lonza fornisce servizi di produzione OSD completi, tra cui processi di granulazione, compressione e rivestimento.
L'azienda collabora con aziende biotecnologiche per sviluppare nuove terapie, sfruttando la sua solida infrastruttura e la sua competenza tecnica per supportare complessi processi di produzione di dosi solide.
L'impegno di Lonza verso la qualità e l'innovazione ha reso l'azienda un partner affidabile nel settore farmaceutico.
Sede centrale: Germania
Anno di fondazione/costituzione: 2008
Aenova è rinomata per la sua produzione su contratto OSD di alta qualità, realizzando un'ampia gamma di compresse e capsule.
Di recente l'azienda ha ampliato le sue capacità produttive includendo la produzione di caramelle gommose, rispondendo alla crescente domanda di forme di dosaggio alternative.
L'attenzione di Aenova alla flessibilità e alle soluzioni incentrate sul cliente ha consolidato la sua posizione di attore chiave tra le aziende produttrici di farmaci solidi orali.
Sede centrale: Stoccolma, Svezia
Anno di fondazione/costituzione: 1995
Recipharm è specializzata nella produzione di OSD, con particolare attenzione ai principi attivi farmaceutici ad alta potenza (HPAPI).
L'azienda utilizza strumenti di analisi predittiva per migliorare l'efficienza produttiva e la qualità dei prodotti.
I continui investimenti di Recipharm nell'ammodernamento delle strutture garantiscono la conformità agli standard di settore in continua evoluzione e rafforzano il suo impegno verso l'eccellenza nella produzione farmaceutica a dosi solide.
Sede centrale:Fort Erie, Ontario
Anno di fondazione/costituzione: 1974
Patheon offre soluzioni di produzione OSD end-to-end, dallo sviluppo della formulazione alla produzione commerciale.
L'azienda integra tecnologie avanzate per agevolare un efficiente ampliamento e trasferimento tecnologico, garantendo un passaggio fluido dalla fase clinica a quella commerciale.
La presenza globale e la completezza dei servizi offerti da Patheon ne fanno la scelta preferita dalle aziende farmaceutiche che cercano partner affidabili per la produzione di OSD.
Il panorama della produzione farmaceutica a dosi solide si sta evolvendo, influenzato da diverse tendenze chiave:
L'industria si sta orientando verso processi di produzione continui per aumentare l'efficienza, ridurre i tempi di produzione e minimizzare gli sprechi.
Questo approccio consente una qualità del prodotto più costante e operazioni più snelle.
È fondamentale rispettare le attuali buone pratiche di fabbricazione (cGMP) e i rigorosi standard normativi.
Le aziende investono in solidi sistemi di gestione della qualità per garantire la conformità e preservare l'integrità del prodotto.
C'è una crescente attenzione all'implementazione di pratiche eco-compatibili per ridurre al minimo l'impatto ambientale.
Ciò include l'ottimizzazione dell'utilizzo delle risorse, la riduzione delle emissioni e l'adozione di tecnologie ecosostenibili nel processo di produzione.
Sebbene la produzione OSD offra numerosi vantaggi, presenta anche sfide e opportunità:
Gestire formulazioni complesse, garantire la resilienza della supply chain e rispettare severi requisiti normativi sono sfide continue.
Inoltre, aumentare la produzione mantenendo la qualità pone ostacoli significativi.
I progressi tecnologici offrono opportunità per lo sviluppo di formulazioni a rilascio controllato e di medicina personalizzata.
Adottare la digitalizzazione e l'automazione può portare a una maggiore efficienza e a una riduzione dei costi operativi.
Il futuro della produzione di OSD è promettente, spinto dalla crescente prevalenza di malattie croniche che necessitano di farmaci efficaci e di facile utilizzo per il paziente, con conseguente aumento della domanda di forme OSD.
Incoraggiare partnership e investimenti nelle tecnologie emergenti è fondamentale per promuovere l'efficienza, migliorare la qualità dei prodotti e soddisfare le mutevoli esigenze dei pazienti.
Risorse:
Una panoramica della produzione di dosi solide orali
Le 10 principali aziende produttrici di dosaggi solidi orali
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