تشير السيولة في تصنيع الأدوية إلى سهولة تدفق المستحضرات المسحوقة أو الحبيبية، ومن هنا جاءت التسمية. ترتبط السيولة الجيدة أو السيئة ارتباطًا وثيقًا بحجم الجسيمات وشكلها وتوزيع المكونات في الخليط.
هذه المعلمة الحاسمة في عملية إنتاج الدواء مهمة جدًا لضمان التوحيد والدقة في الجرعة، ومراقبة الجودة، وتجنب مشاكل المعدات، وتحسين العملية، وتلبية الامتثال التنظيمي.
إذن، كيف يمكن لمصنعي الأدوية ضمان عدم حدوث ضعف في السيولة؟ تعرف على الطرق في هذا الدليل من كنعان، والذي يناقش:
- العوامل المؤثرة على سيولة الدواء
- طرق تحقيق الجرعة الدقيقة للأدوية ذات السيولة الضعيفة
- كيف يمكن لمعدات تصنيع الأدوية المناسبة أن تساعد
تتبع سلوكيات المساحيق كل قوانين الفيزياء عندما يتعلق الأمر بالسيولة. ولكن ما هي العوامل التي تؤثر عليها؟
تمتلك الجسيمات الدقيقة، مثل مساحيق الأدوية، قوى جذب مثل قوى فان دير فالس، والتوتر السطحي، والقوى الكهروستاتيكية، والتي قد تؤثر على السيولة.
كلما زاد حجم الجسيمات، زادت قابلية التدفق أيضًا. لذلك، يجب مزج الجسيمات الخشنة والدقيقة بشكل صحيح لتحسين هذه الخاصية.
كما أن سطح الجسيمات يزيد من قابلية التدفق، وخاصة إذا كان أملسًا. أما تلك التي لها أسطح خشنة فتؤدي إلى ضعف قابلية التدفق. بعبارة أخرى، يجب أن تكون الجسيمات ذات كثافة عالية ومسامية منخفضة لتحقيق تدفق جيد، بدلاً من أن تكون ذات أشكال مسطحة وممدودة، مما يؤدي إلى انخفاض التدفق.
يمكن فهم هذا العامل ببساطة: فكلما زادت الرطوبة، زادت مخاطر التماسك والالتصاق.
فكيف يمكن لمصنعي الأدوية ضمان التحكم الدقيق في جرعات الأدوية ذات السيولة الضعيفة؟
السر الأول لتحقيق الجرعة الصحيحة للأدوية ذات السيولة الضعيفة هو تحويل التركيبة إلى حبيبات. يمكنك استخدام التحبيب الرطب لربط الجسيمات الدقيقة بمادة لاصقة سائلة، أو التحبيب الجاف لضغط المسحوق قبل تفتيته إلى شكله الحبيبي.
لتقليل الاحتكاك بين الجزيئات الذي يساهم في ضعف السيولة، يمكنك استخدام إضافات مثل السيليكا الغروية وستيرات المغنيسيوم. فهي تعمل على تعزيز حركة المسحوق عن طريق تزييت التركيبة، وبالتالي منع الانسداد في أنظمة الجرعات، مما يؤدي إلى مزيد من الاتساق في توزيع الوزن.
قبل إجراء الضغط النهائي للقرص، يمكنك تطبيق الضغط المسبق، مما يقلل من تباين الوزن من خلال ضمان التوزيع المتساوي للمسحوق وتحسين دقة الجرعة.
يؤدي استخدام المغذيات الاهتزازية إلى تحريك تركيبة المسحوق بلطف، مما يؤدي إلى تفتيت التكتل والحفاظ على تدفق ثابت في معدات التعبئة أو الضغط، وبالتالي تقليل التناقضات في الجرعات.
تؤثر الرطوبة المسببة لتغير الرطوبة أيضًا بشكل كبير على تدفق المسحوق، وبالتالي فإن عملية إنتاج الدواء في ظروف بيئية خاضعة للرقابة تحافظ على درجة الحرارة المناسبة، مما يمنع امتصاص الرطوبة وتراكم الكهرباء الساكنة، مما يساهم في ضعف السيولة.
بالإضافة إلى ذلك، يمكنك أيضًا استخدام القواديس ذات الجدران شديدة الانحدار، والمحركات، وآليات التغذية القسرية لتحقيق تدفق عالي للمسحوق ومنع الانسدادات.
كما أن تطبيق طرق التفريغ الكهروستاتيكي يعد أمرًا أساسيًا للحد من مشكلات الالتصاق. يمكنك إقرانها بأنظمة هوائية تستخدم ضغط الهواء لتحريك المسحوق بالتساوي، مما يمنع تقلبات الجرعات.
أخيرًا، يأتي الوزن الدقيق والتحكم في التغذية الراجعة. يجب أن تكون قياسات الوزن في الوقت الفعلي موجودة لإجراء تعديلات على الاختلافات، مما يضمن الدقة في توصيل جرعة الأدوية الخاصة بك.
وبشكل عام، فإن تحقيق جرعات دقيقة للأدوية ذات السيولة الضعيفة يتطلب من مصنعي الأدوية فرض حلول متقدمة. مجموعة كنعان الرائعة من شأنها ضمان أن تكون المعدات المستخدمة في عمليات التصنيع في الصناعات الدوائية بأعلى مستويات الجودة من الفكرة إلى التعبئة والتغليف الدوائي. اعمل مع فريق كنعان اليوم.
موارد:
تحديد الجرعات بدقة: كيفية تحقيق أقصى قدر من الدقة مع المنتجات ذات التدفق الضعيف
كيف تساعد NETZSCH في العثور على قابلية تدفق المسحوق المثالية للدواءس
قبل وصول أي دواء إلى المريض، يبدأ في المختبر. هناك تُختبر التركيبات، وتُفحص الدفعات، وتُؤكَّد الجودة أو تُشكَّك فيها. ولإنجاز هذا العمل على أكمل وجه، تعتمد المختبرات على المعدات المناسبة - أدوات لا تُنجز العمل فحسب، بل تُؤدِّيه بدقة. إذا كنت مسؤولاً عن إدارة أو [...]
تُستخدم التغليفات البثورية في كل مكان في صناعة الأدوية، من الأقراص إلى الكبسولات إلى عبوات العينات. فهي تحمي المنتج، وتطيل مدة صلاحيته، وتعزز سلامة المرضى. أما بالنسبة للمصنّعين، فالأمر يتجاوز مجرد التغليف، بل هو نظام قائم على السرعة والدقة والامتثال. إذا كنت تعمل في مجال تصنيع الأدوية أو توريد التغليف، فإليك ما تحتاج لمعرفته حول التغليف البثوري [...]
إذا كنتَ تُقرر كيفية توصيل منتج دوائي أو مُكمّل غذائي، فإن الشكل الذي تختاره - جل سائل أو أقراص - سيؤثر على أكثر من مجرد شكله. فهو يؤثر على كيفية تصنيع المنتج، وسرعة امتصاصه، ونوع المعدات التي ستحتاجها، وكيفية تجربة المستخدم النهائي له. بعض المواد الفعالة تعمل بشكل أفضل في [...]
+86-577-67378828
canaan@chinacanaan.com